第一章 總則
第一條 為規(guī)范結(jié)核病防治管理,提升防治工作質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》《結(jié)核病防治管理辦法》等法律法規(guī)及部門規(guī)章,結(jié)合本省實(shí)際,制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于本省行政區(qū)域內(nèi)各級(jí)衛(wèi)生健康(疾控)行政部門、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)單位開展的結(jié)核病防治工作。
第三條 結(jié)核病防治堅(jiān)持預(yù)防為主、防治結(jié)合、依法管理、科學(xué)施策的原則,建立政府主導(dǎo)、部門協(xié)作、全社會(huì)參與的防治機(jī)制。
第二章 組織管理與職責(zé)
第四條 健全防治服務(wù)體系。衛(wèi)生健康(疾控)行政部門負(fù)責(zé)結(jié)核病防治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和評(píng)價(jià)管理,協(xié)調(diào)有關(guān)部門加強(qiáng)結(jié)核病防治能力建設(shè),明確各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)職責(zé)。
第五條 構(gòu)建技術(shù)協(xié)同體系。在省疾病預(yù)防控制局領(lǐng)導(dǎo)下,省疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)開展全省結(jié)核病防治規(guī)劃、技術(shù)指導(dǎo)、規(guī)劃培訓(xùn)、督導(dǎo)及評(píng)估、健康教育、監(jiān)測評(píng)價(jià)、疫情處置、綜合質(zhì)量控制等工作;省結(jié)核病專業(yè)質(zhì)量控制中心負(fù)責(zé)開展全省結(jié)核病規(guī)范化診療培訓(xùn)、技術(shù)和質(zhì)量控制指導(dǎo)。
第六條 實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。各級(jí)衛(wèi)生健康(疾控)行政部門需強(qiáng)化屬地管理責(zé)任,落實(shí)結(jié)核病防治重點(diǎn)工作,建立動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)機(jī)制,統(tǒng)籌好轄區(qū)內(nèi)結(jié)核病防治規(guī)劃、疫情報(bào)告和處置、醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療行為、藥品管理、患者規(guī)范化管理、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制、健康促進(jìn)等工作。
第三章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理
第七條 科學(xué)設(shè)置定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。各級(jí)衛(wèi)生健康(疾控)行政部門應(yīng)當(dāng)科學(xué)規(guī)劃結(jié)核病防治資源配置,指定符合條件的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專門承擔(dān)結(jié)核病診斷治療任務(wù),公布結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單。
省級(jí)設(shè)置1-2家結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),各設(shè)區(qū)市及各縣區(qū)原則上設(shè)置1家結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),承擔(dān)普通結(jié)核病診療工作。省級(jí)及各設(shè)區(qū)市原則上設(shè)置1家耐藥結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),承擔(dān)耐藥結(jié)核病診療工作。各定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上在結(jié)核科、感染科等具備結(jié)核病診療條件的科室進(jìn)行抗結(jié)核治療。
第八條 完善協(xié)同管理機(jī)制。各級(jí)衛(wèi)生健康(疾控)行政部門統(tǒng)籌加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的結(jié)核病診斷和治療管理,非定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)“發(fā)現(xiàn)即轉(zhuǎn)診”,形成非定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“早期識(shí)別-精準(zhǔn)轉(zhuǎn)診”、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“集中收治-規(guī)范診療”的協(xié)同防控機(jī)制。
第四章 患者發(fā)現(xiàn)、報(bào)告和信息管理
第九條 強(qiáng)化患者發(fā)現(xiàn)。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)完善工作流程,加強(qiáng)預(yù)檢分診,對(duì)可疑癥狀者開展胸部影像學(xué)和病原學(xué)等檢查,提高結(jié)核病患者發(fā)現(xiàn)的及時(shí)性和準(zhǔn)確性,嚴(yán)格落實(shí)首診負(fù)責(zé)制。
第十條 規(guī)范臨床診斷。結(jié)核病診斷以病原學(xué)檢查結(jié)果為主,結(jié)合流行病學(xué)史、臨床表現(xiàn)、胸部影像學(xué)和相關(guān)輔助檢查及鑒別診斷等進(jìn)行綜合分析作出判斷。病原學(xué)檢查優(yōu)先使用分子生物學(xué)檢查方法。
第十一條 嚴(yán)格報(bào)告制度。在發(fā)現(xiàn)肺結(jié)核病例或疑似病例后,責(zé)任報(bào)告單位應(yīng)按要求于24小時(shí)內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào),不具備網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件的及時(shí)向?qū)俚剜l(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或縣(市、區(qū))級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告,并于24小時(shí)內(nèi)將傳染病報(bào)告卡報(bào)送至代報(bào)單位,其傳染病報(bào)告卡由代報(bào)單位保存,原報(bào)告單位須進(jìn)行登記備案。
第十二條 提高報(bào)告質(zhì)量。各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照肺結(jié)核診斷有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)診斷、規(guī)范報(bào)告結(jié)核病確診病例、臨床診斷病例和疑似病例,杜絕瞞報(bào)、漏報(bào)、遲報(bào)。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病報(bào)告卡的審核,收治各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告的傳染病報(bào)告卡時(shí),如需修訂診斷或刪除卡片應(yīng)有依據(jù),嚴(yán)禁未經(jīng)審核擅自修訂診斷或刪除傳染病報(bào)告卡信息。對(duì)違規(guī)刪除或篡改報(bào)卡的行為,按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定處理。
第五章 轉(zhuǎn)診追蹤管理
第十三條 完善分級(jí)轉(zhuǎn)診體系。
(一)非定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)診流程:非定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)不需要住院治療的肺結(jié)核患者或疑似肺結(jié)核患者、出院后仍需治療的肺結(jié)核患者轉(zhuǎn)診至現(xiàn)住址所在地的結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),并開具轉(zhuǎn)診單(附件1),將相關(guān)信息告知定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
(二)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)推介轉(zhuǎn)診流程:基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)肺結(jié)核可疑癥狀者/疑似患者按照推介轉(zhuǎn)診工作流程規(guī)范轉(zhuǎn)診(附件2),開具《雙向轉(zhuǎn)診單》(附件3)轉(zhuǎn)診到結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)核門診,并在 1 周內(nèi)進(jìn)行電話隨訪。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)到位的可疑癥狀者/疑似患者在《初診患者登記本》中做好登記,留存《雙向轉(zhuǎn)診單》以備核查,并將最終診斷結(jié)果于24小時(shí)內(nèi)反饋給鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。
(三)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)診流程:定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于現(xiàn)住址不在本轄區(qū)或不在本院長期治療的結(jié)核病患者,應(yīng)轉(zhuǎn)至患者現(xiàn)住址定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),填寫轉(zhuǎn)診單(定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填寫)兩聯(lián)(附件4)。
(四)急危重癥或合并其他疾病患者救治原則:在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)非結(jié)核病診療科室救治其他疾病時(shí),必須嚴(yán)格執(zhí)行結(jié)核病診療規(guī)范及隔離感控要求,邀請(qǐng)?jiān)簝?nèi)結(jié)核病專家會(huì)診;待患者生命體征穩(wěn)定后轉(zhuǎn)至結(jié)核病診療科室完成抗結(jié)核治療。在非定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)救治時(shí),必須邀請(qǐng)具備資質(zhì)的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)核病專家參與跨院會(huì)診指導(dǎo),救治全程須嚴(yán)格執(zhí)行結(jié)核病診療規(guī)范及隔離感控措施;待患者生命體征穩(wěn)定且符合轉(zhuǎn)診標(biāo)準(zhǔn)后,確保安全前提下,及時(shí)轉(zhuǎn)至定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成抗結(jié)核治療。
第十四條 強(qiáng)化患者信息協(xié)同。各級(jí)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要切實(shí)履行結(jié)核病患者信息報(bào)告、登記主體責(zé)任,做好在本院長期治療的本地和外地結(jié)核病患者專報(bào)系統(tǒng)登記錄入工作,確保信息錄入的及時(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性。
患者現(xiàn)住址所屬疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)登記信息質(zhì)量控制、患者規(guī)范管理和機(jī)構(gòu)間協(xié)調(diào),切實(shí)保障基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)能及時(shí)獲取患者信息并落實(shí)屬地化管理責(zé)任,實(shí)現(xiàn)病例發(fā)現(xiàn)、規(guī)范治療、隨訪復(fù)查的全流程閉環(huán)管理。
第十五條 織密追蹤服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。各級(jí)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)要密切配合,各司其職,落實(shí)肺結(jié)核患者規(guī)范治療與全程管理。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)對(duì)轄區(qū)內(nèi)轉(zhuǎn)診未到位的肺結(jié)核患者/疑似肺結(jié)核患者、中斷治療肺結(jié)核患者進(jìn)行追蹤,督促患者及時(shí)到定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診(附件5、6)。
強(qiáng)化跨區(qū)域結(jié)核病患者追蹤管理工作,建立跨區(qū)域患者管理和診療信息互通機(jī)制,實(shí)現(xiàn)跨區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的密切協(xié)作(附件7)。
第六章 臨床診療管理
第十六條 實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化診療方案。嚴(yán)格遵循“早期、聯(lián)合、適量、規(guī)律、全程”原則。根據(jù)藥物敏感結(jié)果對(duì)患者開展針對(duì)性治療,對(duì)于利福平敏感或耐藥性未知的肺結(jié)核患者,首選標(biāo)準(zhǔn)化治療方案對(duì)患者進(jìn)行治療,推薦使用抗結(jié)核固定劑量復(fù)合制劑(FDC)。
第十七條 建立多學(xué)科會(huì)診制度。各級(jí)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)成立由結(jié)核科/傳染科、呼吸科/內(nèi)科及放射科醫(yī)生(含至少1名副主任醫(yī)師)組成的多學(xué)科肺結(jié)核診斷小組,負(fù)責(zé)病原學(xué)陰性肺結(jié)核診斷工作,及時(shí)糾正誤診、漏診,切實(shí)提高病原學(xué)陰性肺結(jié)核診療質(zhì)量。
第十八條 推行預(yù)防性治療。加強(qiáng)對(duì)結(jié)核病密切接觸者、HIV感染者等重點(diǎn)人群的感染檢測及預(yù)防性治療工作。按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范,為符合預(yù)防性治療條件的患者提供預(yù)防性治療,加強(qiáng)隨訪管理,確保預(yù)防性治療效果。
第十九條 規(guī)范學(xué)生及教職工患者治療與休復(fù)學(xué)。根據(jù)藥物敏感性試驗(yàn)結(jié)果,結(jié)合學(xué)生患者的實(shí)際情況制定合理的化療方案。學(xué)生患者嚴(yán)格按休/復(fù)學(xué)(課)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,并規(guī)范開具肺結(jié)核患者休/復(fù)學(xué)(課)診斷證明,教職員工參照?qǐng)?zhí)行(附件8、9)。
第七章 耐藥結(jié)核病防治
第二十條 完善耐藥篩查機(jī)制。對(duì)病原學(xué)陽性的肺結(jié)核患者及時(shí)開展耐藥篩查,做到應(yīng)篩盡篩。耐藥定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)常規(guī)開展二線抗結(jié)核藥物的分子生物學(xué)耐藥檢測或/和傳統(tǒng)藥敏試驗(yàn)。
暫不具備分子生物學(xué)耐藥檢測的縣(市、區(qū))級(jí)結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)病原學(xué)陽性肺結(jié)核患者開展結(jié)核分枝桿菌培養(yǎng),并將陽性培養(yǎng)物及時(shí)運(yùn)送到上級(jí)耐藥結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)/疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行耐藥檢測。
第二十一條 規(guī)范耐藥診斷流程。對(duì)發(fā)現(xiàn)的疑似耐藥患者或耐藥患者及時(shí)轉(zhuǎn)至耐藥結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行診斷、治療。加強(qiáng)機(jī)構(gòu)間溝通協(xié)調(diào),優(yōu)化各級(jí)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間耐藥結(jié)核病診斷銜接流程。
第二十二條 提升耐藥診療水平。建立耐藥結(jié)核病診療專家組并完善多學(xué)科會(huì)診制度,定期開展診療質(zhì)量評(píng)價(jià)??茖W(xué)、規(guī)范、合理確定耐藥結(jié)核病患者治療方案,推廣使用短程口服治療方案。優(yōu)化院內(nèi)藥品采購機(jī)制,保障二線抗結(jié)核藥品不間斷供應(yīng)。通過全流程質(zhì)量控制管理,全面提升耐藥結(jié)核病成功治療率。
第二十三條 實(shí)施全程閉環(huán)管理。耐藥結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格落實(shí)“應(yīng)收盡收、應(yīng)治盡治”原則,強(qiáng)化耐藥結(jié)核病患者的住院隔離治療。耐藥結(jié)核病患者由省、市級(jí)耐藥結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)收治,由患者現(xiàn)住址所屬縣(市、區(qū))級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)落實(shí)患者管理。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)落實(shí)耐藥結(jié)核病患者規(guī)范化管理和不良反應(yīng)監(jiān)測。
第八章 質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)
第二十四條 健全質(zhì)控網(wǎng)絡(luò)。進(jìn)一步完善全省結(jié)核病綜合防治質(zhì)量控制體系建設(shè),及時(shí)掌握各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)防治水平,全面提升結(jié)核病防、治、管、教工作質(zhì)量。
省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)對(duì)設(shè)區(qū)市每年至少指導(dǎo)1次;設(shè)區(qū)市疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)每年對(duì)所轄縣(市、區(qū))至少指導(dǎo)2次;縣(市、區(qū))疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)對(duì)所轄鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)每年至少指導(dǎo)4次。評(píng)價(jià)對(duì)象包括疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
第二十五條 完善質(zhì)量評(píng)價(jià)機(jī)制。將結(jié)核病診療納入醫(yī)療質(zhì)量管理體系,完善“省-市-縣”三級(jí)協(xié)同診療質(zhì)量控制機(jī)制。各設(shè)區(qū)市推進(jìn)市本級(jí)結(jié)核病專業(yè)質(zhì)量控制中心相關(guān)工作??h(市、區(qū))級(jí)實(shí)行分類管理,具備條件的地區(qū)獨(dú)立設(shè)置結(jié)核病專業(yè)質(zhì)量控制小組,條件暫不成熟的地區(qū)可通過縣域醫(yī)共體牽頭單位或第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)承接診療質(zhì)量控制職能,實(shí)現(xiàn)診療質(zhì)量管理全域覆蓋。
省結(jié)核病專業(yè)質(zhì)量控制中心組織開展結(jié)核病診療質(zhì)量控制評(píng)價(jià),對(duì)地(市)級(jí)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年至少評(píng)價(jià)1次;地(市)級(jí)對(duì)所轄縣(區(qū))級(jí)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年至少評(píng)價(jià)1次;縣(區(qū))級(jí)依托質(zhì)量控制小組落實(shí)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)常態(tài)化評(píng)價(jià)。對(duì)評(píng)價(jià)不達(dá)標(biāo)機(jī)構(gòu)實(shí)施暫停結(jié)核病定點(diǎn)診療資質(zhì)并限期整改。
第二十六條 構(gòu)建其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)體系。將其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入結(jié)核病防治三級(jí)質(zhì)控網(wǎng)絡(luò),重點(diǎn)考核其發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、轉(zhuǎn)診流程等,強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)與感染防控措施落實(shí)。每年開展現(xiàn)場評(píng)價(jià),對(duì)未達(dá)標(biāo)機(jī)構(gòu)將評(píng)價(jià)結(jié)果反饋至屬地衛(wèi)生健康(疾控)行政部門,屬地衛(wèi)生健康(疾控)行政部門負(fù)責(zé)督促改進(jìn)。
第二十七條 強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控與生物安全管理。各級(jí)結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室要逐步建立并運(yùn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,開展實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制,確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理,建立實(shí)驗(yàn)室生物安全制度,嚴(yán)格遵守相關(guān)操作規(guī)程,防止實(shí)驗(yàn)室感染。保障菌種或標(biāo)本運(yùn)輸安全,依法依規(guī)處置感染性廢棄物。
第九章 信息共享與監(jiān)督
第二十八條 深化信息共享。全面深化信息協(xié)同共享機(jī)制,依托省統(tǒng)籌監(jiān)測預(yù)警與應(yīng)急指揮平臺(tái)中結(jié)核病防治子系統(tǒng),加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間的信息協(xié)同。
第二十九條 加強(qiáng)部門協(xié)同。加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng),做好政策與項(xiàng)目的統(tǒng)籌銜接。加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督,派駐醫(yī)療機(jī)構(gòu)疾控監(jiān)督員切實(shí)履行監(jiān)督職責(zé)。強(qiáng)化醫(yī)防協(xié)同,形成防治合力。
第十章 附則
第三十條 本文中出現(xiàn)的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)主要指各級(jí)疾病預(yù)防控制中心內(nèi)設(shè)的結(jié)核病預(yù)防控制中心(所、科)和獨(dú)立設(shè)置的結(jié)核病預(yù)防控制中心(院、所)。
第三十一條 本規(guī)范由江西省疾病預(yù)防控制局負(fù)責(zé)解釋。
第三十二條 本規(guī)范自2025年10月1日起施行。
附件1:肺結(jié)核患者或疑似肺結(jié)核患者轉(zhuǎn)診單
附件2:基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)肺結(jié)核可疑癥狀者/疑似患者推介轉(zhuǎn)診流程
附件3:雙向轉(zhuǎn)診單
附件4:轉(zhuǎn)診單(定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填寫)兩聯(lián)
附件5:肺結(jié)核患者/疑似肺結(jié)核患者追蹤流程
附件6:中斷治療肺結(jié)核患者追蹤流程
附件7:肺結(jié)核患者跨區(qū)域管理流程
附件8:肺結(jié)核患者休學(xué)診斷證明
附件9:肺結(jié)核患者復(fù)學(xué)診斷證明

