贛江源鎮(zhèn)食品藥品安全事故應急預案

一、適用范圍
??? ?本預案適用于食品藥品在正常使用中造成公眾病亡或者可能對人體健康構成潛在危害，造成嚴重社會影響的食品藥品安全事故。
??????1. 事故分級
??? ?按食品藥品安全事故的性質、危害程度和涉及范圍，分為四級。
??????2. 特別重大事故（Ⅰ級）
? ?（1）事故危害特別嚴重，對鎮(zhèn)轄區(qū)造成嚴重威脅，并有進一步擴散趨勢的；
? ?（2）發(fā)生跨轄區(qū)食品藥品安全事故，造成特別嚴重社會影響的；
???（3）出現(xiàn)食品藥品群體不良反應的人數(shù)超過50人，且有特別嚴重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為；
???（4）出現(xiàn)3例以上死亡病例的；
? ?（5）國務院或者國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的特別重大藥品安全事故。
?????3. 重大事故（Ⅱ級）
? ?（1）事故危害嚴重，影響范圍涉及轄區(qū)內(nèi)一半以上行政區(qū)域的；
? ?（2）食品藥品群體不良反應發(fā)生率高于已知發(fā)生率２倍以上；不良反應發(fā)生人數(shù)30人以上、50人以下，且有嚴重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為的；
???（3）出現(xiàn)死亡病例的；
? ?（4）縣政府或者食品藥品監(jiān)督管理局認定的重大藥品安全事故。
??? ??4. 較大事故（Ⅲ級）
???（1）事故危害較為嚴重，影響范圍涉及轄區(qū)內(nèi)2個以上行政村區(qū)域的；
? ?（2）超出事發(fā)地鎮(zhèn)政府應急處置能力水平的；
???（3）藥品群體不良反應發(fā)生人數(shù)20人以上、30人以下，且有較為嚴重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生；
? ?（4）縣政府認定的較大藥品安全事故。
????? 5. 一般事故（Ⅳ級）
? ?（1）事故影響范圍涉及鎮(zhèn)行政區(qū)域內(nèi)2個以上行政村的；
???（2）食品藥品群體不良反應發(fā)生人數(shù)10人以上、20人以下，且有不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生；
?? （3）鎮(zhèn)政府認定的一般藥品安全事故。
????二、工作原則
??? ??1.以人為本，快速反應。把保障公眾身體健康和生命安全作為首要任務。事發(fā)前要采取防范措施，事發(fā)后要及時開展搶救事故病員應急行動。建立健全快速反應機制，及時獲取準確信息，果斷決策，迅速處置，最大程度地減少危害和影響。
????? 2.統(tǒng)一領導，分級管理。堅持統(tǒng)一領導、分級負責、部門協(xié)調、各方聯(lián)動，按照食品藥品安全事故的范圍、性質和危害程度，實行分級管理。
????? 3.嚴密監(jiān)測，群防群控。加強日常監(jiān)測，及時分析、評估和預警，對藥品安全事故做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早控制。加強宣傳、教育和培訓工作，提高公眾自我防范、自救互救能力。加強群防群控，有序組織和動員社會力量參與藥品安全事故的防范和應急處置工作。
??????4.分工負責，協(xié)同應對。建立統(tǒng)一、科學、高效的藥品安全事故應急指揮和組織網(wǎng)絡。完善現(xiàn)有食品藥品安全事故應急處置資源，建立各部門分工明確、責任落實、常備不懈的保障體系。
?????5.依靠科技，有效處置。發(fā)揮先進科技和專家作用，確保應急預案的科學性、權威性和可操作性。發(fā)揮專家在藥品安全事故中信息分析、決策咨詢、專業(yè)救援、應急搶險、事件評估等方面的作用。妥善處理應急措施與常規(guī)管理的關系，合理把握非常措施的運用范圍和實施力度，促進藥品安全事故工作規(guī)范化、制度化、法制化。
?????三、組織指揮體系
?????特別重大、重大、較大食品藥品安全事故發(fā)生后，成立鎮(zhèn)食品藥品安全事故應急工作領導小組，在鎮(zhèn)政府的統(tǒng)一領導下，負責對全鎮(zhèn)重大藥品安全事故應急處置工作的組織領導和指揮。
????? 1. 食品藥品安全領導小組
????? 2. 成立鎮(zhèn)食品藥品安全事故應急指揮部
?????重大食品藥品安全事故發(fā)生后，鎮(zhèn)政府根據(jù)重大藥品安全事故處理的需要，成立鎮(zhèn)食品藥品安全事故應急指揮部，負責對全鎮(zhèn)重大藥品安全事故應急處理工作的統(tǒng)一領導和指揮。一般情況由分管食品藥品安全工作的鎮(zhèn)長任總指揮，應急指揮部辦公室設在鎮(zhèn)食安辦。
成? 員：衛(wèi)生院、獸醫(yī)站、派出所、工商所負責人。
??????3. 食品藥品安全領導小組職責
?? （1）領導、組織、協(xié)調事故應急救援工作；
?? （2）負責事故應急救援重大事項的決策；
?? （3）負責發(fā)布事故信息；
?? （4）審議批準食品藥品安全領導小組辦公室提交的應急處置工作報告等；
?? （5）向鎮(zhèn)政府及縣級有關部門報告事故情況。
??????4. 藥品安全領導小組辦公室
??? ??5. 食品藥品安全領導小組辦公室設在食安辦
??? ??6. 藥品安全領導小組辦公室職責
? ?（1）貫徹落實鎮(zhèn)食品藥品安全領導小組的各項工作部署；
? ?（2）檢查督促各村、各部門做好各項應急處置工作，及時有效地控制事故，防止蔓延擴大；
? ?（3）向鎮(zhèn)政府、鎮(zhèn)食品藥品安全領導小組及其成員單位報告、通報事故應急處置工作情況；
?? ??四、 監(jiān)測網(wǎng)絡
????建立完善食品藥品不良反應，實現(xiàn)信息快速傳遞和反饋，提高預警和快速反應能力。對有安全性隱患的食品藥品和醫(yī)療器械應及時報告市食品藥品監(jiān)督管理局。
??? ??1. 預警發(fā)布
????做好可能引發(fā)食品藥品安全事故信息的分析、預警工作，對需要向社會發(fā)布預警的食品藥品安全事故，應及時上報縣食藥監(jiān)局。
??? ?預警信息應包括事故的類別、可能波及范圍、可能危害程度、可能延續(xù)時間、提醒事宜、應采取的相應措施等。預警信息的發(fā)布、調整和解除，可通過廣播、信息網(wǎng)絡、宣傳車、警報器或組織人員逐戶通知等方式進行發(fā)布，對于老、弱、病、殘、孕等特殊人群以及學校等特殊場所和警報盲區(qū)，應當采取有針對性的公告方式。
??????2. 先期處置
??? ?食品藥品安全事故發(fā)生或可能發(fā)生時，事發(fā)單位應及時、主動、有效地進行處置，控制事態(tài)，并將事故和有關先期處置情況按規(guī)定上報。對上級部署的應急救援工作，各村、各部門應認真貫徹落實。
????對于特別重大、重大或較大藥品安全事故，食品藥品監(jiān)管站接到信息后立即向主管領導匯報并組織應急處置隊伍，協(xié)助事發(fā)地做好應急處置工作，并作好啟動本預案的各項準備工作。
??????3. 應急處置
??? ??本預案啟動后，根據(jù)應急處置工作的需要，設立事故調查與咨詢、行政監(jiān)管、醫(yī)療救治三個工作組。在區(qū)食品藥品安全領導小組的統(tǒng)一指揮下，立即按預案明確的職責要求，實施應急處置，并隨時將處置情況報告區(qū)食品藥品安全領導小組辦公室。
?? ?（1）事故調查與咨詢組。根據(jù)事故發(fā)生原因和環(huán)節(jié)，組成事故調查與咨詢組，深入調查事故發(fā)生原因、評估事故發(fā)展趨勢，預測事故后果，為制定現(xiàn)場搶救方案提供依據(jù)，并在事故結束后作出調查結論；組織協(xié)調當?shù)卣毮懿块T實施救援工作，監(jiān)督救援措施的落實，評估事故影響，提出事故防范的意見。
?? ?（2）行政監(jiān)管組。依法實施行政監(jiān)督、行政處罰，監(jiān)督召回有關藥品，嚴格控制流通渠道，及時移送相關案件，依法追究當事人責任。
?? ?（3）醫(yī)療救治組。由衛(wèi)生院負責，迅速組織開展醫(yī)療救治工作，提出救治措施。
??? ?五、信息報告
??????1. 報告
?? ?（1）食品藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療機構等發(fā)現(xiàn)食品藥品安全事故后，及時向食藥監(jiān)武清分局報告，不得瞞報、遲報，或者授意他人瞞報、遲報。
????（2）事發(fā)地政府接到食品藥品安全事故報告后，應立即向區(qū)食藥監(jiān)局報告。
??????2. 報告要求
????（1）初次報告。應盡可能報告事故發(fā)生的時間、地點、單位、危害程度、傷亡人數(shù)、事故報告單位及報告時間、報告單位聯(lián)系人員及聯(lián)系方式、事故發(fā)生原因的初步判斷、事故發(fā)生后采取的措施及事故控制情況等，如有可能應當報告事故的簡要經(jīng)過。
?? ?（2）階段報告。既要報告新發(fā)生的情況，也要對初次報告的情況進行補充和修正，包括事故的發(fā)展與變化、處置進程、事故原因等。
??? ?特別重大和重大藥品安全事故實行日報告制度。
????（3）總結報告。及時對事故的處置工作進行總結，包括食品藥品安全事故鑒定結論，事故原因分析和影響因素，提出今后對類似事故的防范和處置建議。
??? ??3. 信息發(fā)布
??? ?對于食品藥品安全事故，及時組織召開新聞發(fā)布會，向社會公布，借助多種渠道和方式對食品藥品和醫(yī)療器械可能引起的安全問題進行詳細說明，使公眾了解身邊可能存在的食品藥品安全性隱患。
?????食品藥品安全事故發(fā)生后，根據(jù)區(qū)食品藥品安全領導小組的決定，嚴格按照信息歸口、統(tǒng)一對外發(fā)布的原則，及時向社會發(fā)布食品藥品安全事故信息。
??????4. 響應終結
????食品藥品安全事故隱患或相關危險因素消除后，事發(fā)地政府或食品藥品安全事故應急工作領導小組根據(jù)專家組咨詢評估意見，提出終止應急響應的建議，報上級政府或上級食品藥品安全事故應急工作領導小組批準，宣布應急響應結束。
?????六、后期處置
??? ??1.善后處理
??? ?善后處理工作由事發(fā)地鎮(zhèn)政府負責，鎮(zhèn)政府和有關部門提供必要的支持。對食品藥品安全事故造成傷亡的人員及時進行醫(yī)療救助或按規(guī)定給予撫恤，對造成生產(chǎn)生活困難的群眾進行妥善安置，對緊急調集、征用的人力物力按照規(guī)定給予補償。有關部門按規(guī)定及時下達救助資金和物資，民政部門要嚴格管理社會救助資金和物資，監(jiān)察、審計等部門要加強監(jiān)督力度，確保政府、社會救助資金和物資的公開、公正和合理使用。保險監(jiān)管部門會同各保險企業(yè)快速介入，及時做好理賠工作。高度重視和及時采取心理咨詢、慰問等有效措施，努力消除藥品安全事故給人們造成的精神創(chuàng)傷。
??? ?造成食品藥品安全事故的責任單位和責任人應當按照有關規(guī)定對受害人給予賠償。
??? ??2. 調查評估
?????食品藥品安全事故善后處置工作結束后，對事故發(fā)生的起因、性質、影響、后果、責任和應急決策能力、應急保障能力、預警預防能力、現(xiàn)場處置能力、恢復重建能力等問題，進行調查評估，總結經(jīng)驗教訓，提出改進應急救援工作的建議，完成應急救援總結報告，并按規(guī)定上報。
?????七、應急保障
??? ??1. 醫(yī)療保障
??? ?食品藥品安全事故造成人員傷害的，衛(wèi)生行政主管部門應當立即開展應急救援工作，救治人員應當立即趕赴現(xiàn)場，開展醫(yī)療救治工作。
??????2. 人員保障
??? ?食品藥品安全事故應急工作領導小組辦公室負責組織相關部門人員、專家參加事故處置。
??????3. 技術保障
??? ?食品藥品安全事故的技術鑒定工作必須由有資質的檢測機構和相關領域專家承擔。當發(fā)生食品藥品安全事故時，各級食品藥品安全事故應急工作領導小組應立即委托相關部門開展檢測、評估工作，為藥品安全事故定性提供科學依據(jù)。
??? ??4. 物資經(jīng)費保障
??? ?鎮(zhèn)政府建立食品藥品安全事故應急物資儲備，食品藥品安全事故應急準備和救援工作所需資金由鎮(zhèn)財政部門審核，給予合理保障。
???? ?5. 治安維護
??? ?食品藥品安全事故應急預案啟動后，派出所應立即啟動治安應急保障行動方案和有關預案，指導和支持現(xiàn)場治安保障工作。根據(jù)應急需要，按照有關規(guī)定和程序，調動力量參與藥品安全事故的應急處置和交通、治安維護，依法打擊藥品安全事故發(fā)生過程中的違法犯罪活動。
??? ?八、監(jiān)督管理
??? ??1. 宣教培訓
??? ?鄉(xiāng)村其相關部門應當加強藥品安全事故應急處置人員的教育培訓工作，提高應急處置組織實施技能和水平。
??? ?食品藥品安全事故應急處置培訓工作采取分級負責的原則，由鎮(zhèn)政府負責組織實施。
??????2. 演練
??? ?鎮(zhèn)政府會同縣級有關部門指導食品藥品安全事故的應急救援演練工作。組織鎮(zhèn)食品藥品安全事故的應急演練，以檢驗和強化應急準備、協(xié)調和應急響應能力，并對演練結果進行總結和評估，進一步完善應急預案。
????有關鎮(zhèn)直單位應當根據(jù)自身特點，定期或不定期組織本單位的應急救援演練。
??? ??3. 責任與獎懲
?????鎮(zhèn)政府會同有關部門對在食品藥品安全事故應急處置中作出突出貢獻的集體和個人，給予表彰和獎勵。對在食品藥品安全事故的預防、通報、報告、調查、控制和處置過程中，有玩忽職守、失職、瀆職等行為，或者遲報、瞞報、漏報重要情況的有關責任人，依照有關法律、法規(guī)和規(guī)章給予行政處分，觸犯刑法的要依法追究刑事責任。